压片机生产设备的安装要求
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上海天九压片机的安装要求
1上海天九制订设备的使用说明书,内容包括:压片机的组成及用途;技术参数;运输-安装-储存-操作与调整-维修保养-易损零件目录,并有义务帮助、指导用户安装使用好压片机。
2用户根据使用说明书中的压片机安装方法和要求进行安装。
3压片机安装环境满足《药品生产质量管理规范(1998年修订)》的有关规定。
4、压片机必须配置必要的辅助设施,如电源、压缩空气源、加料装置、除尘装置等。
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5、压片机经空运转或试运转,以确认设备各机构功能的稳定性和可调节能力,仪器仪表工作可靠性安全性。
6、上海天九与用户确认药品生产工艺,使设备满足药品生产工艺的条件,并且达到zui佳状态。
压片生产设备(压片机)的性能要求
1、选择一种或几种实物试车参数,如压制片剂的形状-大小-厚度,确定与之相适应的转速进行实物生产,压制的片剂质量符合成品要求和国家标准。
2、设备在模拟生产运行或实物生产运行中符合设计参数,压片工作室内无异常漏粉、漏液或金属屑、粒剥落现象。
3、本压片机器操作维护简单安全合理,模具加料器等零部件拆装方便。
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